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福建省药品监督管理局GMP符合性检查结果公告(2024年第54号)

时间:2024-12-25 来源:福建省市场监督管理局 作者:佚名 []

  

   根据《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》有关规定,经现场检查并综合评定,现将福建孚兴药业有限公司《药品生产质量管理规范》符合性检查结果公告。

  

  企业名称

  检查地址

  检查范围

  检查时间

  类型

  检查结果

  福建孚兴药业有限公司

  厦门市海沧区翁角西路2076号厦门生物医药产业园B14号楼第6层03单元

  

  碳酸氢钠林格注射液(规格:500mL、1000mL);

  受托方:福州海王福药制药有限公司;

  受托方生产地址:福州市晋安区鼓山镇中下279号;

  相关车间、生产线:受托方的大容量注射剂软袋车间(一)大容量注射剂软袋1号线。

  1.对受托方(延伸检查):2024年11月18日-20日;

  2.对持有人检查:2024年11月21日-22日。

  依申请

  符合

  

  

   福建省药品监督管理局

   2024年12月20日


原文链接:https://yjj.scjgj.fujian.gov.cn/zwgk/gstg/jdjc/202412/t20241223_6596683.htm
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