省药品审评查验中心举办无菌工艺技术系列专题培训
为做好高风险的药品生产检查工作,帮助中心药品生产专职检查员把握无菌药品检查关键要素,进一步提升检查员无菌药品专业知识水平和现场检查能力,近日,省药品审评查验中心举办了无菌工艺技术系列专题培训。
培训分四个专场,邀请相关行业专家重点围绕污染控制策略、无菌保证技术、培养基模拟灌装试验、除菌过滤工艺验证及解析、除菌过滤系统设计及冗余过滤、完整性测试理论和操作及常见问题、无菌取样、无菌药品检查关注点等内容进行了详细解读和案例分析,同时安排专门的互动环节,检查员就关心的问题与授课专家开展了深入研讨。培训内容理论与实例相结合,针对性强,极大地提升了检查员对无菌药品生产风险控制的把握,为无菌药品检查工作奠定了坚实的基础。
省局及分局、核查分中心药品生产检查员和疫苗派驻检查员通过视频参加了培训。
原文链接:https://mpa.ah.gov.cn/public/4140867/121029211.html
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